EU utreder HPV-vaccin

Uppemot tusen danska flickor har under senare år upplevt oförklarliga kramper, smärtor och svimningsanfall kort tid efter att de vaccinerats mot HPV. Av dem har ett hundratal diagnostiserats med sjukdomssyndromen CRPS eller POTS.

Nu har Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, beslutat att undersöka om det finns en koppling mellan vaccinet och dessa två syndrom. Varken svenska Läkemedelsverket eller Folkhälsomyndigheten anser dock att det finns skäl till oro för svenska flickor som ska vaccinera sig med Gardasil.

– Det behöver inte finnas ett samband, säger Charlotta Bergquist, utredare på Läkemedelsverket.

Hon menar att syndromen i sig är svårdiagnostiserade samt att det är extremt få som upplevt biverkningarna i förhållande till hur många doser som delats ut. Anders Tegnell på Folkhälsomyndigheten håller med.

– Det är en svag signal och extremt få flickor som upplevt dessa biverkningar. Men fallen har uppdagats och de måste systemet nu kontrollera, säger han.

EMA:s utredning väntas bli klar under hösten. Än så länge har Läkemedelsverket inte vidtagit några åtgärder angående HPV-vaccinets påstådda biverkningar.

– Antingen kommer EMA fram till att det inte finns något direkt samband mellan vaccinet och syndromen och i sådant fall är saken ur världen, eller så kommer myndigheten fram till att det finns ett samband. I sådant fall kommer vi att skriva in biverkningarna i läkemedlens förpackningstext, säger Charlotta Bergquist.

I Sverige har det inkommit uppemot tusen rapporter om biverkningar till Läkemedelsverket. Inget av fallen gäller dock POTS eller CRPS, som EMA nu utreder.